Optune til behandling af glioblastomer

Behandlingsrådets anbefaling

Behandlingsrådet anbefaler ikke Optune® til behandling af gliom WHO grad 4.

Om anbefalingen

Anbefalingen tager udgangspunkt i, at den præsenterede evidens viser, at behandling med Optune® samlet set medfører begrænset absolut effekt i relation til patientoverlevelse. I tillæg hertil er evidensen for påvirkningen af patienternes livskvalitet og kognitive evner ikke entydig. Slutteligt udgør behandling med Optune® en væsentlig og betydelig meromkostning relativt til effekten heraf, set i forhold til standardbehandling.

Rådet bemærker, at evidensen vedr. den kliniske effekt af Optune® er af lav til moderat kvalitet, og at der på nuværende tidspunkt kun er gennemført ét randomiseret klinisk forsøg med teknologien, som repræsenterer evidensgrundlaget for belysningen af Klinisk effekt og sikkerhed. Rådet vurderer, at evidensgrundlaget vedr. patientperspektivet er sparsomt og usikkert, og at patientpræferencer og -oplevelser potentielt kan være væsentligt forskellige blandt danske patienter med nydiagnosticeret gliom WHO grad 4 set i relation til den dokumentation, der er præsenteret i ansøgningen.

De sundhedsøkonomiske beregninger, som ligger til grund for anbefalingen, er opdateret på baggrund af en genforhandling af prisen med ansøger, Novocure, foretaget i oktober 2024. Rådet vurderer fortsat, at der ikke er et rimeligt forhold mellem den estimerede kliniske merværdi og omkostningerne til Optune® til behandling af nydiagnosticeret gliom WHO grad 4 sammenlignet med standardbehandling.